问题所在
一次漏报的温度偏差，可能毁掉整批货。
- 01 温度偏差 人工巡检会漏掉偏差，降低产品效力并造成重大损失。 对策持续监控，并通过短信和邮件即时警报。
- 02 合规审计不通过 记录缺失或不完整会导致审计发现、罚款和召回。 对策符合 FDA/GMP 要求的日志，防篡改记录，自动生成报告。
工作原理
感知。记录。警报。证明。
- 01 · 感知 无线传感器 每 1–15 分钟读取一次，精度 ±0.1 °C，覆盖房间、车辆和集装箱。
- 02 · 记录 网关 网络中断时缓存读数，并通过 MQTT 转发。
- 03 · 警报 Inventrack Sense 超出阈值即触发短信、邮件、电话和仪表板警报，并逐级上报。
- 04 · 证明 合规报告 含电子签名和审计追踪的 FDA 21 CFR Part 11 报告。
功能
它能做什么。
- F-01持续温湿度监控无线物联网传感器覆盖存储区、车辆和运输集装箱。
- F-02即时多渠道警报超出阈值时通过短信、邮件、电话和仪表板警报，并上报给相关负责人。
- F-03自动化合规报告随时可供检查的报告，含电子签名和完整审计追踪。
- F-04云端数据安全加密传输、冗余备份，历史记录永久保存。
技术
传感器监测什么。
温度
- 量程
- −40 °C 至 +85 °C
- 精度
- ±0.1 °C
湿度
- 量程
- 0–100% RH
- 附加
- 露点
压力
- 类型
- 压差
- 用途
- 洁净室与暖通空调
光照与 CO₂
- 光照
- 照度与紫外线指数
- CO₂
- 空气质量、发酵
支持的标准。
- FDA 21 CFR Part 11含电子签名、审计追踪、访问控制和数据完整性校验的电子记录。
- EU GMP温度分布验证、持续监控、偏差调查和设备确认。
- WHO PQS疫苗冷链监控和设备性能确认。
- HACCP关键控制点监控、纠正措施记录和验证。
应用场景。
- A-01
疫苗储存
医疗机构中的疫苗和生物制品。
- A-02
药品仓库
仓储和配送环节，保持药效。
- A-03
运输
支持 GPS 的传感器覆盖运输全程。
- A-04
食品饮料
符合 HACCP 的冷冻和冷藏品监控。
- A-05
科研实验室
超低温冰箱和培养箱。
- A-06
血库
储存温度和操作规程。
典型成效。
部署实测数据 · 结果因现场而异常见问题。
读数多久记录一次？
通常每 1–15 分钟一次；Inventrack Sense 支持 1 秒至 24 小时的记录间隔。
网络中断怎么办？
网关会缓存读数，在连接恢复后自动上传。
包含哪些报告？
提供 GMP、HACCP 和 FDA 21 CFR Part 11 报告模板，包括偏差日志和电子签名。