制药业。
冷链、序列化和效期尽在掌握——监管机构要求的审计追踪自动生成。
我们解决的挑战
- 冷链合规在储存和运输全程控制温度,保护药效。
- 药品序列化追溯每一个最小单元,防范假冒。
- 法规合规满足 FDA、EMA 和当地要求,具备审计追踪和文件记录。
- 效期管理管理有效期并按 FEFO 轮转,减少浪费、保障患者安全。
现场,分层呈现
Inventrack 如何管理 GMP 现场。
- RFID 实现序列化 唯一标签从生产到交付全程跟随每一个单元,数据符合 GS1 标准。 RFID 硬件 →
- 传感器监测温湿度 持续监控,偏差即时警报。 冷链监控 →
- 效期与 FEFO 临近效期提醒,并按正确顺序轮转库存。 库存管理 →
- 自动化合规报告 覆盖移动、偏差和操作的审计追踪与法规报告。 Inventrack 6.0 →